單項(xiàng)選擇題對(duì)質(zhì)量事故的調(diào)查與處理是以下哪個(gè)部門的職能()。

A.質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織
B.質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)
C.藥品采購(gòu)部門
D.藥品驗(yàn)收部門


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1.單項(xiàng)選擇題認(rèn)證合格的企業(yè),需要進(jìn)行專項(xiàng)檢查的情況是()。

A.企業(yè)的質(zhì)量管理人員變動(dòng)時(shí)
B.企業(yè)的質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人變動(dòng)時(shí)
C.企業(yè)的辦公、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)發(fā)生遷址
D.企業(yè)開展非藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)時(shí)

2.單項(xiàng)選擇題藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)該向哪一級(jí)藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)GSP認(rèn)證()。

A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
B.省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局
C.市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局
D.企業(yè)所在區(qū)(縣)級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局

3.單項(xiàng)選擇題對(duì)藥品零售中,對(duì)處方審核人員資質(zhì)的要求是()。

A.具有中專以上藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷
B.具有高中以上文化并有5年以上從事藥品經(jīng)營(yíng)工作的經(jīng)歷
C.具有執(zhí)業(yè)藥師或有藥師以上(含藥師和中藥師)的專業(yè)技術(shù)職稱
D.具有藥士以上的技術(shù)職稱

4.單項(xiàng)選擇題藥店對(duì)下列哪類藥品應(yīng)該設(shè)置專柜保存()。

A.處方藥
B.非處方藥
C.特殊管理藥品
D.外用藥品

5.單項(xiàng)選擇題麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品出庫(kù)時(shí)應(yīng)()。

A.單人復(fù)核
B.雙人復(fù)核
C.三人復(fù)核
D.四人復(fù)核

最新試題

分類碼是對(duì)許可證內(nèi)生產(chǎn)范圍進(jìn)行統(tǒng)計(jì)歸類的英文字母串,小寫字母用于歸類藥品上市許可持有人和產(chǎn)品類型。

題型:判斷題

發(fā)生與藥品質(zhì)量有關(guān)的重大安全事件時(shí),應(yīng)當(dāng)()。

題型:多項(xiàng)選擇題

根據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》,省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門對(duì)()生產(chǎn)企業(yè)每季度檢查不少于一次。

題型:多項(xiàng)選擇題

省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)藥品生產(chǎn)許可證的有關(guān)信息,應(yīng)當(dāng)予以公開,公眾有權(quán)查閱。

題型:判斷題

省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門收到從事藥品生產(chǎn)活動(dòng)的申請(qǐng)后,應(yīng)當(dāng)如何處理?

題型:?jiǎn)柎痤}

從事疫苗生產(chǎn)活動(dòng)的,除需具備藥品生產(chǎn)的條件,還應(yīng)當(dāng)具備下列條件()。

題型:多項(xiàng)選擇題

藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè),有哪些情形,屬于《藥品管理法》第一百二十六條規(guī)定的情節(jié)嚴(yán)重情形的,依法予以處罰?

題型:?jiǎn)柎痤}

藥品生產(chǎn)許可證樣式由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制定。藥品生產(chǎn)許可證電子證書與紙質(zhì)證書具有同等法律效力。

題型:判斷題

企業(yè)變更名稱等許可證項(xiàng)目以及重新發(fā)證,原藥品生產(chǎn)許可證編號(hào)也改變。

題型:判斷題

藥品監(jiān)督管理部門有哪些行為,會(huì)對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員按照《藥品管理法》第一百四十九條的規(guī)定給予處罰?

題型:?jiǎn)柎痤}