下列企業(yè)應(yīng)當建立銷售記錄制度的是（）

持有人、經(jīng)營企業(yè)、使用單位應(yīng)當建立并保存醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測記錄。關(guān)于記錄保存時間，說法正確的是（）

以下產(chǎn)品在申請注冊時，應(yīng)當進行臨床試驗的是（）

根據(jù)飛行檢查結(jié)果，食品藥品監(jiān)督管理部門可以依法采取的措施有（）

對新研制的尚未列入分類目錄的醫(yī)療器械，申請人可以（）

下列關(guān)于體外診斷試劑的改變情形，應(yīng)當按照注冊申請辦理的是（）

無菌器械經(jīng)營企業(yè)不得（）

體外診斷試劑注冊證有效期屆滿需要延續(xù)注冊時，下列情形不予延續(xù)注冊的是（）

下列情形中，飛行檢查組應(yīng)當立即報組織實施飛行檢查的食品藥品監(jiān)督管理部門的有（）

以下幾類產(chǎn)品申請注冊時，應(yīng)當進行注冊檢驗的是（）