單項選擇題國家對醫(yī)療器械實行分類注冊管理，境內(nèi)第二類醫(yī)療器械由（）核發(fā)注冊證。

A、由設(shè)區(qū)的市級（食品）藥品監(jiān)督管理機構(gòu)。
B、由省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門。
C、由國家食品藥品監(jiān)督管理局。


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1.單項選擇題我國醫(yī)療器械分類目錄中共有類代碼（）。

A、41個類代碼
B、43個類代碼。
C、44個類代碼。

2.多項選擇題關(guān)于藥品質(zhì)量驗收的基本要求正確的是（）。

A、驗收抽取的樣品應(yīng)具有代表性
B、嚴格按照法定標(biāo)準和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進藥品、銷后退回藥品的質(zhì)量進行逐批檢查驗收
C、驗收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期半年但不得少于兩年
D、驗收應(yīng)在符合規(guī)定的場所進行在規(guī)定時限內(nèi)完成

3.多項選擇題列入國家基本醫(yī)療保險藥品目錄的藥品實行（）價。

A、政府定價
B、政府指導(dǎo)價
C、市場調(diào)節(jié)價
D、最高零售限價

4.多項選擇題違反《藥品管理法》及其實施條例的有關(guān)規(guī)定應(yīng)從重處罰的情節(jié)是（）。

A、生產(chǎn)、銷售以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對象的假藥、劣藥的
B、生產(chǎn)、銷售的生物制品、血液制品屬于假藥、劣藥的
C、生產(chǎn)、銷售、使用假藥、劣藥造成人員傷害后果的
D、生產(chǎn)、銷售、使用假藥、劣藥經(jīng)處理后重犯的

5.多項選擇題對藥品經(jīng)營企業(yè)未違反《藥品管理法》及其實施條例的有關(guān)規(guī)定并有充分證據(jù)證明其不知道所銷售藥品是假藥、劣藥的處罰正確的是（）。

A、沒收其銷售或者使用的假藥、劣藥
B、沒收其違法所得
C、處違法銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款
D、可以免除沒收其銷售的假藥、劣藥和違法所得以外的其他行政處罰