單項(xiàng)選擇題藥物臨床評價(jià)是指：（）

A.對上市藥品的治療效果、不良反應(yīng)等進(jìn)行評估
B.新藥上市以后對藥品的理化性質(zhì)和質(zhì)量的評估
C.新藥臨床研究在未上市以前進(jìn)行的臨床評估
D.藥物藥理毒理研究以便為臨床使用打基礎(chǔ)的評估


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1.單項(xiàng)選擇題新藥的臨床研究必須遵循的原則是：（）

A.《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》
B.《赫爾辛基宣言》
C.《藥品注冊管理辦法》
D.《藥品生產(chǎn)許可證》

2.單項(xiàng)選擇題新藥研制單位向國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評審中心進(jìn)行注冊申請和技術(shù)評審必須呈報(bào)的內(nèi)容之一，也是新藥評價(jià)的最后階段的是：（）

A.新藥臨床前研究
B.新藥臨床試驗(yàn)Ⅰ期
C.新藥臨床試驗(yàn)Ⅱ期
D.新藥臨床藥理評價(jià)