單項選擇題新藥研制單位向國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評審中心進(jìn)行注冊申請和技術(shù)評審必須呈報的內(nèi)容之一,也是新藥評價的最后階段的是:()

A.新藥臨床前研究
B.新藥臨床試驗Ⅰ期
C.新藥臨床試驗Ⅱ期
D.新藥臨床藥理評價


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1.多項選擇題藥物不良反應(yīng)報告系統(tǒng)是指()。

A.國家藥物不良反應(yīng)監(jiān)測中心
B.藥物不良反應(yīng)專家咨詢委員會
C.省、自治區(qū)、直轄市藥物不良反應(yīng)監(jiān)測中心
D.自愿呈報系統(tǒng)

2.多項選擇題藥品上市前臨床研究的局限性,其人為因素有:()

A.研究的時間短
B.研究病例數(shù)少
C.研究的水平低
D.研究的能力差

3.單項選擇題一般不在首次用藥時發(fā)生的為()

A.副作用
B.質(zhì)反應(yīng)
C.量反應(yīng)
D.變態(tài)反應(yīng)

4.單項選擇題藥物的增強(qiáng)作用是指()

A.A種藥物劑量的一半加B種藥物等效劑量的一半引起A種藥物或B種藥物單獨應(yīng)用全量時所產(chǎn)生的效應(yīng)
B.聯(lián)合用藥時,作用強(qiáng)度等于每種藥物單獨應(yīng)用時作用強(qiáng)度之和
C.聯(lián)合用藥產(chǎn)生的效果超過單獨用藥效應(yīng)的總和
D.一種藥物可使組織或受體對另一種藥物的敏感性增強(qiáng)的現(xiàn)象

5.單項選擇題遴選非處方藥時首先考慮的是()。

A.使用安全
B.劑型多樣
C.質(zhì)量可控
D.說明書詳細(xì)

6.多項選擇題不得利用電視、廣播、報紙、雜志等大眾傳媒進(jìn)行廣告宣傳的藥品包括:()

A.特殊管理的藥品
B.戒毒藥品
C.試生產(chǎn)期新藥
D.醫(yī)院自配制劑

7.單項選擇題下列不屬于藥源性疾病的是()

A.四環(huán)素牙
B.阿司匹林胃
C.阿司匹林與紅霉素合用,毒性增強(qiáng),聽力減弱
D.藥物過量導(dǎo)致的急性中毒

8.單項選擇題新藥上市后監(jiān)測,在廣泛使用條件下考察療效和不良反應(yīng)()

A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗

9.單項選擇題屬于處方藥的有()

A.病情較重,需經(jīng)醫(yī)師診斷治療的藥品
B.可以在大眾傳播媒介作廣告宣傳的藥品
C.消費(fèi)者可以自行判斷、購買和使用的藥品
D.治療小傷小病,解除癥狀的藥品

10.單項選擇題用于臨床診斷或者治療的放射性核素制劑或者其標(biāo)記物是()。

A.麻醉藥品
B.精神藥品
C.醫(yī)療用毒性藥品
D.放射性藥品