問(wèn)答題在哪些情況下，新藥注冊(cè)時(shí)需提供（或報(bào)送）致癌試驗(yàn)資料或文獻(xiàn)資料？

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目前，手性藥物的拆分方法主要有化學(xué)拆分法、結(jié)晶法、生物拆分法和色譜法等，哪種方法認(rèn)為是體內(nèi)藥物手性異構(gòu)體拆分最有效的方法？都包括哪些方法？

題型：?jiǎn)柎痤}

在哪些情況下，新藥注冊(cè)時(shí)需提供（或報(bào)送）致癌試驗(yàn)資料或文獻(xiàn)資料？

題型：?jiǎn)柎痤}

對(duì)于高變異性藥物來(lái)講，采用生物等效性研究的常規(guī)標(biāo)準(zhǔn)來(lái)確定其生物等效性還可能在倫理觀上難以被接受，基于這個(gè)原因，F(xiàn)DA最終采取哪種方法？

題型：?jiǎn)柎痤}

在藥物代謝研究中，原代肝細(xì)胞有哪些優(yōu)點(diǎn)？

題型：?jiǎn)柎痤}

常見(jiàn)EGFR靶向藥物有哪些？有何特點(diǎn)？

題型：?jiǎn)柎痤}

如果藥物中的活性成分為人體內(nèi)源性物質(zhì)那么可能會(huì)導(dǎo)致生物等效性研究結(jié)果的偏差，簡(jiǎn)述哪種方法可糾正這種偏差？

題型：?jiǎn)柎痤}

屬注冊(cè)分類5的新藥，其臨床試驗(yàn)的原則要求是什么？

題型：?jiǎn)柎痤}

阿司匹林抵抗受哪些相關(guān)的因素影響？

題型：?jiǎn)柎痤}

簡(jiǎn)述藥物基因組學(xué)的定義、研究?jī)?nèi)容及在個(gè)體化用藥的應(yīng)用前景？

題型：?jiǎn)柎痤}

淺談細(xì)胞因子的生物學(xué)作用

題型：?jiǎn)柎痤}