屬注冊分類5的新藥，其臨床試驗的原則要求是什么？

請將下列給出的藥物按麻醉藥和精神藥分別歸類：可卡因、咪達唑侖、二氫埃托啡、布桂嗪、布洛芬、福爾可定、丁丙諾非、美沙酮、三唑侖、阿普唑侖、曲馬多。

在哪些情況下，新藥注冊時需提供（或報送）致癌試驗資料或文獻資料？

簡述什么是PK－PD模型，有什么優(yōu)點？

應用新技術、新輔料、新工藝，將現有藥物的傳統(tǒng)劑型（片劑、注射劑、膠囊劑等）發(fā)展成新型給藥系統(tǒng)，它主要有哪些？

常見EGFR靶向藥物有哪些？有何特點？

簡述藥物基因組學的定義、研究內容及在個體化用藥的應用前景？

目前，為了克服脂質體的某些缺點，人們又在脂質體上做了一些修飾，研制出了哪些脂質體？

目前存在的中藥安全和主要技術壁壘相關問題有哪些？

簡述內皮細胞生長抑制素（內皮抑素）的抗腫瘤作用機制。