醫(yī)療器械零售經(jīng)營公司發(fā)現(xiàn)有質量疑問的醫(yī)療器械應當（）。

使用單位配置甲類大型醫(yī)用設備，應向（）提出申請。

一類進口單位進口的高風險醫(yī)療器械，年批次現(xiàn)場檢驗率（）。

與人體損傷表面和粘膜接觸的植入性無菌醫(yī)療器械，其末道清潔處理和封口的潔凈度級別至少應為（）。

滅菌后的無菌工作服應當儲存在（）級潔凈室內。

根據(jù)醫(yī)療器械缺陷的嚴重程度，二級召回是指（）。

生產(chǎn)植入類醫(yī)療器械時，空氣潔凈級別不同的潔凈室（區(qū)）之間的靜壓差應（）。

未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動的，情節(jié)嚴重的，（）年內不受理相關責任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請。

藥監(jiān)局經(jīng)過調查評估，認為生產(chǎn)企業(yè)應召回存在缺陷的醫(yī)療器械產(chǎn)品而未主動召回時，應（）。

進口醫(yī)療器械產(chǎn)品中，不屬于高風險醫(yī)療器械是（）。