多項(xiàng)選擇題屬于強(qiáng)制檢定范圍的計(jì)量器具,未按照規(guī)定申請(qǐng)檢定或者檢定不合格繼續(xù)使用的,應(yīng)()。

A.銷毀該計(jì)量器具
B.責(zé)令停止使用
C.給予行政處分
D.可以并處罰款


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1.多項(xiàng)選擇題體外診斷試劑產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),是指為保證體外診斷試劑產(chǎn)品質(zhì)量所制定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、質(zhì)量指標(biāo)以及生產(chǎn)工藝等方面的技術(shù)要求,包括()。

A.國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)
B.國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)
C.行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
D.注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)

2.多項(xiàng)選擇題產(chǎn)品性能評(píng)估是指對(duì)體外診斷試劑()和()的評(píng)估。

A.準(zhǔn)確性能
B.分析性能
C.臨床性能
D.靈敏性能

5.多項(xiàng)選擇題境外申請(qǐng)人辦理體外診斷試劑注冊(cè),應(yīng)當(dāng)由其駐中國(guó)境內(nèi)的()或者委托中國(guó)境內(nèi)的()。

A.辦事機(jī)構(gòu)
B.服務(wù)機(jī)構(gòu)
C.售后機(jī)構(gòu)
D.代理機(jī)構(gòu)辦理

最新試題

在無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)車間,操作工人的無菌工作服可以不覆蓋()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

在醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)中,負(fù)責(zé)人不可兼任的部門是()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

實(shí)施醫(yī)療器械二級(jí)召回,召回公告應(yīng)在()發(fā)布。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

二類進(jìn)口單位進(jìn)口的較高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械,年批次現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)率()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

生產(chǎn)企業(yè)連續(xù)停產(chǎn)()且無同類產(chǎn)品在產(chǎn)的,重新生產(chǎn)時(shí),應(yīng)進(jìn)行必要驗(yàn)證和確認(rèn),并書面報(bào)告藥監(jiān)局。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

第一類體外診斷試劑備案憑證編號(hào)方式為“×1械備××××2××××3號(hào)”。其中××××2代表()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

國(guó)家質(zhì)檢總局將進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品分為()三個(gè)等級(jí)。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

應(yīng)當(dāng)對(duì)“三品一械”廣告內(nèi)容真實(shí)性和合法性負(fù)責(zé)的是()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的,情節(jié)嚴(yán)重的,()年內(nèi)不受理相關(guān)責(zé)任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請(qǐng)。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

根據(jù)醫(yī)療器械缺陷的嚴(yán)重程度,二級(jí)召回是指()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題