單項選擇題扁桃體刀是（）手術(shù)器械，屬于Ⅰ類醫(yī)療器械。
A.神經(jīng)外科
B.基礎(chǔ)外科
C.眼科
D.耳鼻喉科
E.胸腔心血管外科
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1.單項選擇題零件表面粗糙度參數(shù)Ra為0.4時，在零件表面（）。
A.可見加工痕跡
B.看不見加工痕跡
C.微辨加工痕跡方向
D.為暗光澤面
E.為鏡狀光澤面
2.單項選擇題食品藥品監(jiān)督管理部門認為《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》涉及公共利益的，應(yīng)當向社會（）并舉行聽證。
A.查詢
B.公告
C.聽證
D.申辯
E.審查
3.多項選擇題屬于強制檢定范圍的計量器具，未按照規(guī)定申請檢定或者檢定不合格繼續(xù)使用的，應(yīng)（）。
A.銷毀該計量器具
B.責令停止使用
C.給予行政處分
D.可以并處罰款
4.多項選擇題體外診斷試劑產(chǎn)品標準，是指為保證體外診斷試劑產(chǎn)品質(zhì)量所制定的標準物質(zhì)、質(zhì)量指標以及生產(chǎn)工藝等方面的技術(shù)要求，包括（）。
A.國外標準
B.國家標準
C.行業(yè)標準
D.注冊產(chǎn)品標準
5.多項選擇題產(chǎn)品性能評估是指對體外診斷試劑（）和（）的評估。
A.準確性能
B.分析性能
C.臨床性能
D.靈敏性能
最新試題
關(guān)于醫(yī)療器械捐贈，下列說法正確的是（）。
題型：單項選擇題
生產(chǎn)企業(yè)連續(xù)停產(chǎn)（）且無同類產(chǎn)品在產(chǎn)的，重新生產(chǎn)時，應(yīng)進行必要驗證和確認，并書面報告藥監(jiān)局。
題型：單項選擇題
根據(jù)醫(yī)療器械缺陷的嚴重程度，二級召回是指（）。
題型：單項選擇題
無菌醫(yī)療器械直接接觸物料和產(chǎn)品的操作人員的體檢要求為（）。
題型：單項選擇題
第一類體外診斷試劑備案憑證編號方式為“×1械備××××2××××3號”。其中××××2代表（）。
題型：單項選擇題
與人體損傷表面和粘膜接觸的植入性無菌醫(yī)療器械，其末道清潔處理和封口的潔凈度級別至少應(yīng)為（）。
題型：單項選擇題
《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》適用范圍是（）。
題型：單項選擇題
一類進口單位進口的較高風險醫(yī)療器械，年批次現(xiàn)場檢驗率（）。
題型：單項選擇題
國家質(zhì)檢總局將進口醫(yī)療器械產(chǎn)品分為（）三個等級。
題型：單項選擇題
實施醫(yī)療器械二級召回，召回公告應(yīng)在（）發(fā)布。
題型：單項選擇題