在醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)中，負責人不可兼任的部門是（）。

使用單位配置乙類大型醫(yī)用設(shè)備，應(yīng)向（）提出申請。

國家質(zhì)檢總局將進口醫(yī)療器械產(chǎn)品分為（）三個等級。

無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)中，人員在進入潔凈室（區(qū)）之前應(yīng)進行（）。

應(yīng)當對“三品一械”廣告內(nèi)容真實性和合法性負責的是（）。

未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動的，情節(jié)嚴重的，（）年內(nèi)不受理相關(guān)責任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請。

我國對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)分（）級監(jiān)管。

與血液、骨髓腔或非自然腔道直接或間接接觸的無菌醫(yī)療器械，其末道清潔處理和封口的潔凈度級別至少應(yīng)為（）。

實施醫(yī)療器械二級召回，召回公告應(yīng)在（）發(fā)布。

二類進口單位進口的較高風險醫(yī)療器械，年批次現(xiàn)場檢驗率（）。