生產無菌醫(yī)療器械時，空氣潔凈級別不同的潔凈室（區(qū)）之間的靜壓差應（）。

與血液、骨髓腔或非自然腔道直接或間接接觸的無菌醫(yī)療器械，其末道清潔處理和封口的潔凈度級別至少應為（）。

使用單位配置甲類大型醫(yī)用設備，應向（）提出申請。

可免除報告的不良事件是（）。

滅菌后的無菌工作服應當儲存在（）級潔凈室內。

無菌醫(yī)療器械生產中，人員在進入潔凈室（區(qū)）之前應進行（）。

關于醫(yī)療器械轉讓，說法正確的是（）。

我國對醫(yī)療器械經營企業(yè)分（）級監(jiān)管。

無菌醫(yī)療器械直接接觸物料和產品的操作人員的體檢要求為（）。

二類進口單位進口的較高風險醫(yī)療器械，年批次現(xiàn)場檢驗率（）。