單項選擇題CRC小李在查看原始數(shù)據(jù)時,發(fā)現(xiàn)以下哪項內(nèi)容不需要詢問研究者()

A.病歷上檢查項的數(shù)值與化驗單上的數(shù)值不一致。
B.化驗單上“酯”字橫線劃掉修改為“脂”字,并有王醫(yī)生的簽名日期。
C.對檢查值異常的判斷前后不一致。
D.病歷與護理記錄單內(nèi)容矛盾。


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1.單項選擇題以下不屬于源文件的是哪項()

A.檢驗報告單
B.門診病歷
C.護理記錄
D.CRF

2.單項選擇題下列表格哪一個CRC一定不能填寫()

A.病例報告表
B.受試者篩選表
C.原始病歷記錄表
D.藥物溫度記錄表

3.單項選擇題倫理委員會會議的記錄應(yīng)保存至:()

A.臨床試驗結(jié)束后五年
B.藥品上市后五年
C.臨床試驗開始后五年
D.臨床試驗批準后五年

5.單項選擇題根據(jù)ICH-GCP要求,以下文件不能保存在申辦方的是()

A.CRF
B.監(jiān)查報告
C.倫理批件
D.鑒認代碼表

最新試題

有關(guān)于臨床關(guān)注事件,以下正確的是:()

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倫理委員會審查的意見不包括()。

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CRC處理生物樣本時的注意事項有哪些?()

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某試驗?zāi)康闹荚诳疾焖幬镌谌梭w內(nèi)暴露量與藥效的關(guān)系,可開展()。

題型:單項選擇題

A外企業(yè)與多家醫(yī)療單位開屬一項評價B藥物治療晚期非小細胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者膽管癌患者的臨床療的Ⅲ期研究,研究計劃入組600例,在試驗過程中需要將血樣運送至國外的第三方實驗室檢測。請問A企業(yè)與合作的醫(yī)療單位需要辦理哪些人類遺傳資源申報?()

題型:多項選擇題

關(guān)于試劑盒,以下正確的是:()

題型:單項選擇題

一項降壓藥物臨床試驗正在進行,受試者按照方案規(guī)定的時間來醫(yī)院進行訪視時,并進行了實驗室檢查。同時受試者向研究醫(yī)生訴說近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻英敏胺囊。根據(jù)GCP要求,研究醫(yī)生應(yīng)該怎樣做?()

題型:單項選擇題

A外企業(yè)與多家醫(yī)療單位開屬一項評價B藥物治療晚期非小細胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者膽管癌患者的臨床療的Ⅲ期研究,研究計劃入組600例,請問A企業(yè)與合作的醫(yī)療單位需要辦理哪些人類遺傳資源申報?()

題型:多項選擇題