判斷題已經(jīng)注冊(cè)的醫(yī)療器械,在醫(yī)療器械注冊(cè)證中“結(jié)構(gòu)及組成”欄內(nèi)所載明的組合部件,在不改變預(yù)期用途的情況下可以單獨(dú)銷(xiāo)售,不用注冊(cè)。
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