判斷題進(jìn)口醫(yī)療器械在我國(guó)注冊(cè)時(shí)需提供境外政府醫(yī)療器械主管部門(mén)批準(zhǔn)該產(chǎn)品上市的證明文件,還需提供境外政府醫(yī)療器械主管部門(mén)批準(zhǔn)該產(chǎn)品上市時(shí)的臨床評(píng)價(jià)資料。
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