單項選擇題根據(jù)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,評價一個藥品的質(zhì)量采用()
A.鑒別,檢查,質(zhì)量測定
B.生物利用度
C.物理性質(zhì)
D.藥理作用
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1.單項選擇題目前,《中華人民共和國藥典》的最新版為()
A.2000年版
B.2003年版
C.2010年版
D.2007年版
E.2009年版
2.單項選擇題《藥品臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》可用()表示。
A.GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)
B.GSP(藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范)
C.GLP(藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范)
D.GAP(中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(試行))
E.GCP
3.單項選擇題ICH(人用藥品注冊技術(shù)要求國際協(xié)調(diào)會)有關(guān)藥品質(zhì)量的技術(shù)要求文件的標(biāo)識代碼是()
A.E(藥品有效性的技術(shù)要求)
B.M(藥品的綜合技術(shù)要求)
C.P
D.Q
E.S(藥品安全性的技術(shù)要求)
4.單項選擇題《中國藥典》從哪年的版本開始分為三部,第三部收載生物制品,首次將(生物制品規(guī)程)并入藥典?()
A.1990版
B.1995版
C.2000版
D.2005版
E.2010版
最新試題
以下哪些是生物類似藥開發(fā)和研究的特殊性?()
題型:多項選擇題
以下關(guān)于干細(xì)胞治療產(chǎn)品質(zhì)量控制的說法錯誤的是()。
題型:單項選擇題
單抗藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中的鑒別方法主要有()
題型:多項選擇題
生物藥物結(jié)構(gòu)分析包括()
題型:多項選擇題
以下哪些屬于單抗生產(chǎn)用原材料質(zhì)量控制的要求?()
題型:多項選擇題
生物藥物生物學(xué)功能及含量分析在()階段具有重要作用。
題型:多項選擇題
單抗藥物細(xì)胞培養(yǎng)工藝的中控檢測包括以下哪些參數(shù)?()
題型:多項選擇題
單抗純化工藝中,根據(jù)抗體的理化性質(zhì)選擇不同層析填料,以下哪些屬于相關(guān)理化性質(zhì)?()
題型:多項選擇題
外源性DNA殘留檢測方法包括()
題型:多項選擇題
Prochynal是用于治療()的干細(xì)胞制劑藥物。
題型:單項選擇題