A.2017.11.10
B.2017.11.12
C.2017.11.13
D.2017.11.15
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A.12h
B.24h
C.48h
D.72h
A.研究者
B.CRC
C.CRA
D.藥品管理員
A.不良事件
B.不良反應(yīng)
C.嚴重不良事件
D.病歷報告表
A.無癥狀或輕度癥狀;僅臨床或診斷發(fā)現(xiàn);無需治療
B.嚴重或有重要醫(yī)學(xué)意義,但不會立即危及生命;導(dǎo)致住院治療或延長住院時間;致殘;自理性ADL受限(自理性ADL指洗澡、穿衣和脫衣、進食、如廁、服藥、并未臥床不起)
C.危及生命;需緊急治療
D.AE相關(guān)的死亡
A.研究者得知某受試者基本符合臨床試驗入排要求,電話聯(lián)系受試者預(yù)約知情
B.受試者簽署知情同意書
C.受試者進行隨機用藥
D.受試者接受試驗分發(fā)藥物穩(wěn)定治療一個周期后
最新試題
一項為期半年的藥物臨床試驗正在招募受試者,一名老年患者由家屬陪同了解試驗相關(guān)情況,研究者向患者及患者家屬解讀了知情同意書,患者家屬已了解該項臨床試驗并同意患者參加研究,但患者本人表示無法聽懂普通識字,也無法書寫自己名字。因患者無法聽懂普通話,研究醫(yī)生應(yīng)如何由人講解知情同意書內(nèi)容?()
以下哪項完成后,即可登錄IVRS/IWRS給患者發(fā)藥?()
倫理委員會審查的意見不包括()。
某試驗?zāi)康闹荚诳疾焖幬镌谌梭w內(nèi)暴露量與藥效的關(guān)系,可開展()。
關(guān)于患者的預(yù)篩和篩選,以下正確的是:()
關(guān)于SAE報告,下列錯誤的是()。
某試驗旨在考察其相對療效,可采用()。
《藥物臨床試驗管理規(guī)范》的目的是()。
某試驗?zāi)康闹荚诳疾烊梭w對藥物劑量的耐受程度,可開展()。
試驗方案中安全性評價通常包括()。