A.未在中國(guó)境內(nèi)外上市銷(xiāo)售的藥品
B.未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷(xiāo)售的藥品
C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)已批準(zhǔn)上市的,已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品
D.仿與原研藥品質(zhì)量和療效一致的藥品
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A.責(zé)令修改藥品說(shuō)明書(shū),暫停生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用
B.對(duì)療效不明確、不良反應(yīng)大的藥品,應(yīng)當(dāng)撤銷(xiāo)批準(zhǔn)文號(hào)或者進(jìn)口藥品注冊(cè)證書(shū)
C.已經(jīng)撤銷(xiāo)批準(zhǔn)文號(hào)或者藥品注冊(cè)證書(shū)的藥品,不得生產(chǎn)或者進(jìn)口、銷(xiāo)售和使用
D.對(duì)于已經(jīng)生產(chǎn)或者進(jìn)口的藥品,由藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行銷(xiāo)毀
A.開(kāi)展了以藥品為中心,以合理用藥為核心的臨床藥學(xué)工作
B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員不應(yīng)當(dāng)少于本機(jī)構(gòu)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員的8%
C.二級(jí)醫(yī)院具有高等醫(yī)藥院校臨床藥學(xué)專業(yè)或藥學(xué)專業(yè)全日制本科畢業(yè)以上學(xué)歷的人員,不得低于藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員總數(shù)的20%
D.三級(jí)醫(yī)院副高級(jí)以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員,不得低于13%
A.撤銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件,并處違法生產(chǎn)或銷(xiāo)售藥品貨值金額的1~3倍的罰款
B.責(zé)令其停產(chǎn)、停業(yè)整頓或撤銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件,并處違法生產(chǎn)或銷(xiāo)售藥品貨值金額的1~5倍的罰款
C.依法予以取締,沒(méi)收銷(xiāo)售的藥品及違法所得,并且處已售出的和未售出的藥品貨值金額1~3倍的罰款
D.依法予以取締,沒(méi)收銷(xiāo)售的藥品及違法所得,并且處已售出的和未售出的藥品貨值金額2~5倍的罰款
A.同一批號(hào)的藥品,應(yīng)當(dāng)至少檢查至一個(gè)最小包裝
B.對(duì)藥品有特殊質(zhì)量控制要求或者打開(kāi)其最小包裝可能影響藥品質(zhì)量的,可不打開(kāi)最小包裝
C.實(shí)施批簽發(fā)的生物制品,應(yīng)檢查至最小包裝
D.滲液、破損、污染、封條損壞等包裝異常以及零貨、拼箱的,應(yīng)當(dāng)開(kāi)箱檢查到最小包裝
A.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、科研中心
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)、疾控中心
D.藥品批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)
最新試題
開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)必須具備執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷,能獨(dú)立解決經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題的是()
下列哪些情形由藥品監(jiān)督管理部門(mén)予以處罰()
根據(jù)《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制的實(shí)施意見(jiàn)》,采取有效措施,需解決好供應(yīng)問(wèn)題的藥品不包括()。
根據(jù)《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》,以下關(guān)于臨床試驗(yàn)管理的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()。
藥品分類(lèi)管理的意義是()
關(guān)于抗菌藥物的監(jiān)督管理,下列說(shuō)法正確的是()
關(guān)于零售藥店,以下說(shuō)法正確的是()
關(guān)于“雙跨”藥品的廣告管理,下列說(shuō)法正確的是()
中藥飲片驗(yàn)收人員應(yīng)具備的資質(zhì)是()
A省甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床急需藥品X,但該藥品在市場(chǎng)上未有供應(yīng),其欲想調(diào)劑使用本*省乙醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑X,需要經(jīng)哪一部門(mén)同意()