單項選擇題關于醫(yī)療機構(gòu)藥品購進渠道和采購規(guī)定的說法,正確的是()

A.醫(yī)療機構(gòu)臨床使用的藥品采購工作由藥學部門承擔
B.醫(yī)療機構(gòu)使用的藥品都是從市場上購進的
C.醫(yī)療機構(gòu)藥事管理與藥物治療學委員會要按照集體決策、程序公開、陽光采購的要求,直接確定藥品生產(chǎn)企業(yè)或藥品上市許可持有人、配送企業(yè)
D.醫(yī)療機構(gòu)在簽訂藥品采購合同之前,要逐一查驗供貨商的許可文件和供應品種的許可文件,銷售人員的證件在具體采購時核驗


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1.單項選擇題根據(jù)《關于加快藥學服務髙質(zhì)量發(fā)展的意見》(國衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2018〕45號),關于慢性病長期處方管理的說法,錯誤的是()

A.鼓勵各級衛(wèi)生健康行政部門商醫(yī)保部門制定出臺慢性病長期處方管理政策
B.向全國零售藥店推廣慢性病長期處方管理
C.相關政策需明確可開具長期處方的慢性病目錄、用藥范圍、管理制度、安全告知等要求
D.對評估后符合要求的慢性病患者,一次可開具12周以內(nèi)相關藥品

2.單項選擇題藥品經(jīng)營許可證核發(fā)、換發(fā)、變更、補發(fā)、吊銷、撤銷、注銷等信息辦理情況在信息系統(tǒng)更新的行政程序為()

A.藥品監(jiān)督管理部門應當在辦理工作完成后10個工作日內(nèi)在信息系統(tǒng)中更新,并予以公開
B.藥品監(jiān)督管理部門應當在辦理工作完成前10個工作日內(nèi)在信息系統(tǒng)中更新,并予以公開
C.藥品監(jiān)督管理部門應當在辦理工作完成時在信息系統(tǒng)中更新,并予以公開
D.藥品監(jiān)督管理部門信息系統(tǒng)更新與社會公開選擇其一即可

3.單項選擇題根據(jù)《藥品管理法》,非法進口藥品可以依法減輕或免予行政處罰的是()

A.未經(jīng)批準進口少量境外已合法上市的藥品,且情節(jié)較輕的
B.未經(jīng)批準進口大量境外已合法上市的藥品,且情節(jié)較輕的
C.未經(jīng)批準進口少量境外已合法上市的藥品,且情節(jié)嚴重的
D.未經(jīng)批準進口大量境外已合法上市的藥品,且情節(jié)嚴重的

4.單項選擇題關于藥品生產(chǎn)許可證變更的說法,錯誤的是()

A.變更生產(chǎn)地址或者生產(chǎn)范圍,藥品生產(chǎn)企業(yè)應當按照有關規(guī)定及相關變更技術要求,提交涉及變更內(nèi)容的有關材料,并報經(jīng)所在地?。▍^(qū)、市)藥品監(jiān)督管理部門審查決定
B.原址或者異地新建生產(chǎn)線的,應當符合相關規(guī)定和技術要求,提交涉及變更內(nèi)容的有關材料,并報經(jīng)所在地?。▍^(qū)、市)藥品監(jiān)督管理部門進行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查
C.變更藥品生產(chǎn)許可證登記事項的,應當在市場監(jiān)督管理部門核準變更或者企業(yè)完成變更后三十日內(nèi),向原發(fā)證機關申請藥品生產(chǎn)許可證變更登記
D.藥品生產(chǎn)許可證變更情況,應當在其副本中載明,變更后的藥品生產(chǎn)許可證重新計算有效期

5.單項選擇題藥品上市許可持有人、生產(chǎn)企業(yè)獲知藥品群體不良事件后應當采取的措施不包括()

A.立即開展調(diào)查,詳細了解藥品群體不良事件的發(fā)生、藥品使用、患者診治以及藥品生產(chǎn)、儲存、流通、既往類似不良事件等情況
B.在7日內(nèi)完成調(diào)查報告,報所在地省級藥品監(jiān)督管理部門和藥品不良反應監(jiān)測機構(gòu)
C.填寫《藥品群體不良事件基本信息表》,對每一病例還應當及時填寫《藥品不良反應/事件報告表》,通過國家藥品不良反應監(jiān)測信息網(wǎng)絡報告
D.應當積極救治患者,迅速開展臨床調(diào)查,分析事件發(fā)生的原因,必要時可采取暫停藥品的使用等緊急措施

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開展疫苗臨床試驗以及在中國境內(nèi)申請疫苗上市的,批準部門是()

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有關醫(yī)療器械使用單位使用醫(yī)療器械的說法,錯誤的是()。

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完整的藥品品種檔案,包含藥品品種的所有歷史信息,不包括以下哪種信息()。

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根據(jù)《關于加強醫(yī)療機構(gòu)藥事管理促進合理用藥的意見》,藥學服務是醫(yī)療服務的組成部分。關于上述政策處方審核的說法,正確的是()

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關于進口化妝品管理的說法,正確的有()

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國家藥品監(jiān)督管理局于哪一年正式加入了世界衛(wèi)生組織國際貿(mào)易藥品認證計劃?()

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關于上述情景中的“人工牛黃、人參片、丁香”的說法,錯誤的是()

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根據(jù)《疫苗管理法》,疫苗上市許可持有人應當對疫苗進行質(zhì)量跟蹤分析,持續(xù)提升質(zhì)量控制標準,改進生產(chǎn)工藝,提高生產(chǎn)工藝穩(wěn)定為了達到上述目標,疫苗上市許可持有人需要完成的行政許可程序包括()

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制定《中藥品種保護條例》的意義不包括()。

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