A.樣品
B.產(chǎn)品
C.產(chǎn)品的效用
D.產(chǎn)品的基本要求
E.產(chǎn)品與樣品的差距
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A.產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)結(jié)果
B.產(chǎn)品的使用效果
C.產(chǎn)品的實(shí)物臨床應(yīng)用效果
D.對(duì)產(chǎn)品實(shí)物的檢測(cè)結(jié)果
E.產(chǎn)品與標(biāo)準(zhǔn)的差距由產(chǎn)品的實(shí)物檢測(cè)來(lái)體現(xiàn)
A.使用后檢查每一單包裝是否破裂
B.檢查每一單包裝是否破裂
C.使用前檢查每一單包裝是否破裂
D.使用前檢查每一外包裝是否破裂;如果破裂,必須停止使用
E.使用前檢查每一單包裝是否破裂;如果破裂,必須停止使用
A.防電擊危險(xiǎn)
B.電氣安全
C.防機(jī)械危險(xiǎn)
D.細(xì)菌感染
E.生物相容性
A.機(jī)械部
B.衛(wèi)生部
C.商業(yè)部
D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)
E.醫(yī)療器械產(chǎn)品的行業(yè)協(xié)會(huì)
A.無(wú)菌、無(wú)熱原
B.注射器部分易氧化物小于等于0.5ml
C.注射針管要有良好的剛性、韌性
D.針尖的鋒利度為0.3~0.6規(guī)格
E.注射針的酸堿度pH值之差不超過(guò)0.1
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