單項選擇題“醫(yī)療器械試產(chǎn)品注冊”時,衡量產(chǎn)品是否達到基本要求的具體標準是()

A.產(chǎn)品的臨床試驗結果
B.產(chǎn)品的使用效果
C.產(chǎn)品的實物臨床應用效果
D.對產(chǎn)品實物的檢測結果
E.產(chǎn)品與標準的差距由產(chǎn)品的實物檢測來體現(xiàn)


你可能感興趣的試題

1.單項選擇題一次性使用無菌醫(yī)療器械選購和使用注意事項包括()

A.使用后檢查每一單包裝是否破裂
B.檢查每一單包裝是否破裂
C.使用前檢查每一單包裝是否破裂
D.使用前檢查每一外包裝是否破裂;如果破裂,必須停止使用
E.使用前檢查每一單包裝是否破裂;如果破裂,必須停止使用

2.單項選擇題對使用電源驅(qū)動的醫(yī)療器械的安全性主要考慮()

A.防電擊危險
B.電氣安全
C.防機械危險
D.細菌感染
E.生物相容性

3.單項選擇題生產(chǎn)醫(yī)療器械應當符合哪個部門復核的注冊產(chǎn)品標準()

A.機械部
B.衛(wèi)生部
C.商業(yè)部
D.國家藥品監(jiān)督管理部門
E.醫(yī)療器械產(chǎn)品的行業(yè)協(xié)會

4.單項選擇題下列關于一次性使用無菌注射器的質(zhì)量要求敘述不正確的是()

A.無菌、無熱原
B.注射器部分易氧化物小于等于0.5ml
C.注射針管要有良好的剛性、韌性
D.針尖的鋒利度為0.3~0.6規(guī)格
E.注射針的酸堿度pH值之差不超過0.1

5.單項選擇題醫(yī)療器械廣告必須經(jīng)哪個部門審查批準,未經(jīng)批準的,不得刊登、播放、散發(fā)和張貼()

A.省級以上藥品監(jiān)督管理部門
B.市級以上藥品監(jiān)督管理部門
C.省級以上工商管理部門
D.市級以上工商管理部門
E.國家藥品監(jiān)督管理部門