單項選擇題醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊實行分類注冊制度。其中第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品實行何制度（）

A.注冊審批制度
B.分類管理制度
C.產(chǎn)品生產(chǎn)注冊制度
D.申報備案制度
E.產(chǎn)品審查制度


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1.單項選擇題第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品由哪個部門審查批準后發(fā)給產(chǎn)品注冊證書（）

A.省級藥品監(jiān)督管理部門
B.省級衛(wèi)生部門
C.設(shè)區(qū)的市級政府藥品監(jiān)督管理部門
D.市級衛(wèi)生部門
E.國家藥品監(jiān)督管理部門

2.單項選擇題第三類醫(yī)療器械和進口醫(yī)療器械由哪個部門審查批準并發(fā)給產(chǎn)品注冊證書（）

A.省級藥品監(jiān)督管理部門
B.省級衛(wèi)生部門
C.市級藥品監(jiān)督管理部門
D.市級衛(wèi)生部門
E.國家藥品監(jiān)督管理部門

3.單項選擇題新生兒棒式體溫計的測量范圍是（）

A.31～41℃
B.30～40℃
C.32～42℃
D.30～42℃
E.35～42℃

4.單項選擇題下列哪項不是一次性使用輸液器的基本質(zhì)量要求（）

A.器身密合性
B.微粒污染指標
C.輸液流速
D.靜脈針的連接牢固度
E.藥液過濾器濾除率

5.單項選擇題下列醫(yī)療器械產(chǎn)品中，國家實行第二類管理的是（）

A.人工腎
B.助聽器
C.創(chuàng)可貼
D.彈力繃帶
E.一次性使用無菌注射器