單項選擇題下列醫(yī)療器械產(chǎn)品中，國家實行第二類管理的是（）

A.人工腎
B.助聽器
C.創(chuàng)可貼
D.彈力繃帶
E.一次性使用無菌注射器


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1.單項選擇題下列醫(yī)療器械產(chǎn)品中，國家實行第三類管理的是（）

A.集尿袋
B.心電診斷儀
C.光學(xué)內(nèi)窺鏡
D.體外震波碎石機
E.便攜式超聲診斷儀

2.單項選擇題醫(yī)療器械最重要的質(zhì)量特性是（）

A.有效性
B.安全性
C.適用性
D.可靠性
E.維修性

3.單項選擇題第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊由哪個部門審查批準發(fā)給產(chǎn)品注冊證書（）

A.省、直轄市藥品監(jiān)督管理部門
B.省級衛(wèi)生部門
C.市級藥品監(jiān)督管理部門
D.市級衛(wèi)生部門
E.國家藥品監(jiān)督管理部門

4.單項選擇題下列哪種針具是選用能耐高溫的鎢合金材料制作的（）

A.毫針
B.三棱針
C.皮膚針
D.皮內(nèi)針
E.火針

5.單項選擇題一次性使用無菌注射器的質(zhì)量要求非常嚴格，其注射器部分的‘生物性能’方面的質(zhì)量要求是（）

A.無微粒和無異物
B.無菌、無熱原和無異物
C.無菌、無熱原、無異物和無溶血反應(yīng)
D.無菌、無熱原、無芽孢和無溶血反應(yīng)
E.無菌、無熱原、無溶血反應(yīng)和無急性全身毒性