單項(xiàng)選擇題關(guān)于藥品說明書和標(biāo)簽的管理錯(cuò)誤的是()

A.藥品說明書和標(biāo)簽由國家藥品監(jiān)督管理部門在審批藥品時(shí)予以核準(zhǔn),藥品生產(chǎn)企業(yè)印制時(shí),應(yīng)當(dāng)按照國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的格式和要求、根據(jù)核準(zhǔn)的內(nèi)容印制說明書和標(biāo)簽,不得擅自增加或刪改原批準(zhǔn)的內(nèi)容
B.藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有標(biāo)簽,不得夾帶其他任何介紹或者宣傳產(chǎn)品、企業(yè)的文字、音像及其他資料
C.藥品的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)以說明書為依據(jù),其內(nèi)容不得超出說明書的范圍
D.藥品說明書和標(biāo)簽的文字表述應(yīng)當(dāng)科學(xué)、規(guī)范、準(zhǔn)確、易懂,以便患者自行判斷、選擇和使用


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1.單項(xiàng)選擇題下述關(guān)于藥品標(biāo)準(zhǔn)的說法錯(cuò)誤的是()

A.藥品標(biāo)準(zhǔn)分為法定標(biāo)準(zhǔn)和非法定標(biāo)準(zhǔn)兩種,法定標(biāo)準(zhǔn)是包括中國藥典在內(nèi)的國家藥品標(biāo)準(zhǔn);非法定標(biāo)準(zhǔn)有行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等
B.法定標(biāo)準(zhǔn)屬于強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),是藥品質(zhì)量的最低標(biāo)準(zhǔn)
C.國家藥品標(biāo)準(zhǔn)是最高標(biāo)準(zhǔn)
D.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)只能作為企業(yè)的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn),各項(xiàng)指標(biāo)均不得低于國家藥品標(biāo)準(zhǔn)

2.單項(xiàng)選擇題下述關(guān)于國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的說法錯(cuò)誤的是()

A.國家藥品標(biāo)準(zhǔn)是國家對藥品質(zhì)量要求和檢驗(yàn)方法所做的技術(shù)規(guī)定,是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗(yàn)和管理共同遵循的法定依據(jù)
B.國家藥品標(biāo)準(zhǔn)包括國家藥監(jiān)部門頒布的《中華人民共和國藥典》(ChP)和藥品標(biāo)準(zhǔn),以及經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)
C.國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容一般包含藥品質(zhì)量指標(biāo)、生產(chǎn)工藝和檢驗(yàn)方法等相關(guān)的技術(shù)指導(dǎo)原則和規(guī)范
D.《中國藥典》于1953年編纂出版第一版,2015版是第十一版

3.多項(xiàng)選擇題下列哪些事項(xiàng)的變更需要辦理印鑒卡變更手續(xù)()

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、地址
B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)法人代表(負(fù)責(zé)人)
C.醫(yī)療管理部門負(fù)責(zé)人、藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人
D.采購人員

4.多項(xiàng)選擇題興奮劑的品種范圍包括()

A.蛋白同化制劑品種
B.麻醉藥品品種
C.刺激劑(含精神藥品)品種
D.藥品類易制毒化學(xué)品品種和醫(yī)療用毒性藥品品種

5.單項(xiàng)選擇題關(guān)于毒性藥品的使用管理,錯(cuò)誤的是()

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品,須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名的正式處方
B.具有毒性藥品經(jīng)營資格的零售藥店,供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品時(shí),須憑蓋有執(zhí)業(yè)醫(yī)師所在的醫(yī)療機(jī)構(gòu)公章的正式處方
C.每次處方劑量不得超過三日極量,處方一次有效,取藥后處方保存二年備查
D.對處方未注明“生用”的毒性中藥,應(yīng)當(dāng)付炮制品