A.藥品生產(chǎn)企業(yè)由省局藥品監(jiān)督管理部門審批
B.開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，應當要有質(zhì)量檢驗機構(gòu)、人員、儀器設備，符合行業(yè)規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策
C.《藥品生產(chǎn)許可證》中由藥品監(jiān)督管理部門核準的許可事項為：企業(yè)負責人、生產(chǎn)范圍、生產(chǎn)地址
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)將部分生產(chǎn)車間分立，形成獨立藥品生產(chǎn)企業(yè)的，應提出變更申請
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A.三年
B.四年
C.五年
D.十年
A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
A.生物制品的仿制藥
B.藥品改變劑型、改變用藥途徑
C.藥品改變適應癥
D.改變、增加或者取消原批準事項或者內(nèi)容的
A.進行再評價
B.立即停止生產(chǎn)或者進口、銷售和使用
C.撤銷其批準文號或者進口藥品注冊證書
D.按假藥處理
A.國藥準字J20090005
B.國藥準字S20090016
C.S20090012
D.國藥證字Z20090003
最新試題
開辦藥品批發(fā)企業(yè)必須具備執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，能獨立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題的是（）
“一品兩規(guī)”正確的解釋為（）
企業(yè)法定代表人應具備的資質(zhì)是（）
關(guān)于“雙跨”藥品的廣告管理，下列說法正確的是（）
關(guān)于處方調(diào)劑，下列說法錯誤的是（）
調(diào)劑過程中由藥劑人員完成的技術(shù)環(huán)節(jié)，正確的有（）
趙某取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》，申請注冊，所在地注冊管理機構(gòu)受理該行政許可的行為，不符合規(guī)定的是（）。
關(guān)于健康中國戰(zhàn)略，說法錯誤的是（）。
根據(jù)《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》，以下關(guān)于臨床試驗管理的說法，錯誤的是（）。
關(guān)于零售藥店，以下說法正確的是（）