單項選擇題根據(jù)《藥品注冊管理辦法》，初步評價藥物對目標適應癥患者的治療作用和安全性的臨床試驗屬于（）

A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗


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1.單項選擇題應當按照規(guī)定進行補充申請的是（）

A.生物制品的仿制藥
B.藥品改變劑型、改變用藥途徑
C.藥品改變適應癥
D.改變、增加或者取消原批準事項或者內(nèi)容的

2.單項選擇題《藥品管理法》規(guī)定，對療效不確、不良反應大或者其他原因危害人體健康的藥品，應當（）

A.進行再評價
B.立即停止生產(chǎn)或者進口、銷售和使用
C.撤銷其批準文號或者進口藥品注冊證書
D.按假藥處理

3.單項選擇題根據(jù)《藥品注冊管理辦法》，符合生物制品批準文號格式要求的是（）

A.國藥準字J20090005
B.國藥準字S20090016
C.S20090012
D.國藥證字Z20090003

4.單項選擇題公民、法人或者其他組織可以依照《中華人民共和國行政復議法》申請行政復議的情形有（）

A.依照刑事訴訟法的明確授權實施的行為
B.不具有強制力的行政指導行為
C.對行政機關撤消許可證、資格證的決定不服的
D.對公民、法人或者其他組織權利義務不產(chǎn)生實際影響的行為

5.單項選擇題根據(jù)《中華人民共和國行政訴訟法》，下列屬于行政訴訟受案范圍的是（）

A.對行政機關吊銷許可證行政處罰不服提起的訴訟
B.對行政法規(guī)、規(guī)章提起的訴訟
C.對行政機關制定、發(fā)布的具有普遍約束力的決定、命令提起的訴訟
D.對行政機關工作人員的獎懲、任免決定不服提起的訴訟