單項選擇題某藥品經(jīng)營企業(yè)未在規(guī)定時間內(nèi)通過GSP認證,仍進行藥品經(jīng)營活動,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》以及《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,屬地藥品監(jiān)督管理部門對該企業(yè)的處罰是()

A.警告,責(zé)令限期改正
B.責(zé)令停業(yè)整頓
C.處以二萬元罰款
D.沒收購進的藥品
E.吊銷《藥品經(jīng)營許可證》


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1.單項選擇題藥品監(jiān)督管理部門經(jīng)監(jiān)督抽驗發(fā)現(xiàn),某醫(yī)院使用的人血白蛋白注射液中的白蛋白含量僅為0.02%(g/ml),根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》應(yīng)()

A.追究該醫(yī)院法定代表人的責(zé)任
B.追究負責(zé)供應(yīng)該藥品的藥品批發(fā)企業(yè)的責(zé)任
C.直接追究該藥品生產(chǎn)企業(yè)的責(zé)任
D.分別追究涉案藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)以及該醫(yī)院的責(zé)任
E.按照一事不再罰原則,只追究相關(guān)直接責(zé)任人員的責(zé)任

2.單項選擇題發(fā)布國產(chǎn)藥品廣告必須經(jīng)()

A.企業(yè)所在地省級工商行政管理部門審批
B.生產(chǎn)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門審批
C.發(fā)布地省級衛(wèi)生行政部門審批
D.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審批
E.企業(yè)所在地和發(fā)布地藥品監(jiān)督管理部門審批

3.單項選擇題藥品被抽查單位沒有正當(dāng)理由,拒絕抽查檢驗的,國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門或被抽檢單位所在地省級藥品監(jiān)督管理部門可以()

A.撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件
B.處以罰款
C.責(zé)令被抽查單位停產(chǎn)停業(yè)
D.宣布停止該單位拒絕抽檢的藥品上市銷售
E.吊銷許可證

4.單項選擇題《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定,中藥飲片包裝必須印有或者貼有()

A.標(biāo)簽
B.中藥飲片標(biāo)識
C.拉丁文名稱
D.功能與主治內(nèi)容
E.禁忌內(nèi)容

5.多項選擇題藥品安全法律責(zé)任是指由于違反藥品法律法規(guī)所應(yīng)承擔(dān)的法律后果,包括以下哪種構(gòu)成要件()

A.以存在違法行為為前提
B.有法律明文規(guī)定
C.有國家強制力保證執(zhí)行
D.由專門機關(guān)追究