單項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010版)》,在藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備的條件中,不包括()。

A.具有適當(dāng)資質(zhì)并經(jīng)過培訓(xùn)的人員
B.足夠的廠房和空間
C.新藥研發(fā)的團(tuán)隊(duì)、儀器和設(shè)備
D.經(jīng)過批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝規(guī)程


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1.單項(xiàng)選擇題國藥監(jiān)部門核發(fā)的藥品批準(zhǔn)文號有效期()。

A.6個月
B.1年
C.3年
D.5年

2.單項(xiàng)選擇題藥品監(jiān)督管理部門的主要職能是()

A.負(fù)責(zé)藥品宏觀經(jīng)濟(jì)管理
B.負(fù)責(zé)起草中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的法律法規(guī)草案
C.承擔(dān)藥品研制、生產(chǎn)、流通和使用環(huán)節(jié)監(jiān)督管理職責(zé)
D.負(fù)責(zé)藥品價格的監(jiān)督管理工作

3.單項(xiàng)選擇題有關(guān)藥品電子監(jiān)管,下列說法錯誤的是()

A.凡生產(chǎn)、經(jīng)營《入網(wǎng)藥品目錄》中藥品的企業(yè),必須在規(guī)定的時間內(nèi)入網(wǎng)
B.《入網(wǎng)藥品目錄》中的品種上市前,必須在所有包裝上加貼藥品電子監(jiān)管碼
C.新開辦藥品經(jīng)營企業(yè),如需經(jīng)營《人網(wǎng)藥品目錄》藥品,應(yīng)配備藥品電子監(jiān)管碼采集設(shè)備
D.列人《入網(wǎng)藥品目錄》的藥品品種,未入網(wǎng)及未使用藥品電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標(biāo)識的,一律不得銷售

4.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法(暫行),國家基本藥物遴選原則是()。

A.安全、有效、經(jīng)濟(jì)
B.安全、有效、質(zhì)量可控
C.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保證供應(yīng)
D.防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備

5.單項(xiàng)選擇題下列選項(xiàng)中有關(guān)執(zhí)業(yè)藥師注冊管理的說法,錯誤的是()

A.執(zhí)業(yè)藥師注冊證的有效期為5年
B.執(zhí)業(yè)藥師再次注冊,除須符合注冊條件外,還須有參加繼續(xù)教育的證明
C.注冊有效期滿前3個月,持證者須到注冊機(jī)構(gòu)辦理再次注冊手續(xù)
D.執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)范圍應(yīng)及時辦理變更注冊手續(xù)

最新試題

醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購?fù)煌ㄓ妹Q藥品的品種,注射劑型的數(shù)量()

題型:單項(xiàng)選擇題

A省甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床急需藥品X,但該藥品在市場上未有供應(yīng),其欲想調(diào)劑使用B省乙醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑X,需要經(jīng)哪一部門同意()

題型:單項(xiàng)選擇題

關(guān)于零售藥店,以下說法正確的是()

題型:多項(xiàng)選擇題

趙某取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》,申請注冊,所在地注冊管理機(jī)構(gòu)受理該行政許可的行為,不符合規(guī)定的是()。

題型:單項(xiàng)選擇題

下列哪些情形由藥品監(jiān)督管理部門予以處罰()

題型:多項(xiàng)選擇題

根據(jù)《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制的實(shí)施意見》,采取有效措施,需解決好供應(yīng)問題的藥品不包括()。

題型:單項(xiàng)選擇題

必須配備執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上藥學(xué)人員的是()

題型:多項(xiàng)選擇題

根據(jù)《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》,以下關(guān)于臨床試驗(yàn)管理的說法,錯誤的是()。

題型:單項(xiàng)選擇題

電子處方是否有處方醫(yī)師的電子簽名屬于處方審核的()

題型:單項(xiàng)選擇題

互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)是指通過互聯(lián)網(wǎng)提供交易服務(wù)的電子商務(wù)活動,其交易內(nèi)容有()

題型:多項(xiàng)選擇題