單項選擇題根據(jù)《藥品經(jīng)營許可管理辦法》,不符合開辦藥品零售企業(yè)設置規(guī)定的是()。

A.具有保證所經(jīng)營藥品質量的規(guī)章制度
B.質量負責人應有一年以上(含一年)藥品經(jīng)營質量管理工作的經(jīng)驗
C.大型藥品零售連鎖企業(yè)可以從事第一類精神藥品零售業(yè)務
D.在超市內設立零售藥店的,必須具有獨立的區(qū)域


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1.單項選擇題開辦藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售企業(yè),必須具有藥品監(jiān)督管理部門批準發(fā)給的()。

A.《藥品生產(chǎn)許可證》
B.《藥品經(jīng)營許可證》
C.《藥品銷售許可證》
D.《藥品質量檢驗報告》

2.單項選擇題《藥品召回管理辦法》中,根據(jù)藥品安全隱患的嚴重程度,藥品的一級召回是指()。

A.使用該藥品一般不會引起健康危害,但由于其他原因需要收回的
B.使用該藥品可能引起嚴重健康危害的
C.使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的
D.使用該藥品,在超劑量使用時,發(fā)現(xiàn)有嚴重健康危害的

3.單項選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)不得委托生產(chǎn)的藥品是()。

A.中成藥制劑
B.生物制品
C.中成藥
D.中藥飲片

4.單項選擇題開辦藥品生產(chǎn)企業(yè),應當具備的條件不包括()。

A.具有依法經(jīng)過資格認定的藥學、工程及相應的技術工人
B.具有與相適應的營業(yè)場所
C.具有與其藥品生產(chǎn)相適應的廠房
D.具有能對所生產(chǎn)藥品進行質量管理必要的儀器設備

5.單項選擇題負責組織國家基本藥物制度目錄的機關是()

A.衛(wèi)生計生部門
B.中醫(yī)藥管理部門
C.商務管理部門
D.發(fā)展和改革宏觀調控部門