單項(xiàng)選擇題開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售企業(yè),必須具有藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)發(fā)給的()。

A.《藥品生產(chǎn)許可證》
B.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》
C.《藥品銷售許可證》
D.《藥品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告》


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1.單項(xiàng)選擇題《藥品召回管理辦法》中,根據(jù)藥品安全隱患的嚴(yán)重程度,藥品的一級(jí)召回是指()。

A.使用該藥品一般不會(huì)引起健康危害,但由于其他原因需要收回的
B.使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的
C.使用該藥品可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的
D.使用該藥品,在超劑量使用時(shí),發(fā)現(xiàn)有嚴(yán)重健康危害的

2.單項(xiàng)選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)不得委托生產(chǎn)的藥品是()。

A.中成藥制劑
B.生物制品
C.中成藥
D.中藥飲片

3.單項(xiàng)選擇題開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)當(dāng)具備的條件不包括()。

A.具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)、工程及相應(yīng)的技術(shù)工人
B.具有與相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所
C.具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房
D.具有能對(duì)所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理必要的儀器設(shè)備

4.單項(xiàng)選擇題負(fù)責(zé)組織國(guó)家基本藥物制度目錄的機(jī)關(guān)是()

A.衛(wèi)生計(jì)生部門
B.中醫(yī)藥管理部門
C.商務(wù)管理部門
D.發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門

5.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理的規(guī)定》要求生產(chǎn)、配送、零售企業(yè)同時(shí)具備的條件是()。

A.應(yīng)當(dāng)建立健全藥品不良反應(yīng)報(bào)告、調(diào)查、分析、評(píng)價(jià)和處理制度
B.加強(qiáng)對(duì)基本藥物進(jìn)貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、調(diào)配等環(huán)節(jié)的管理,保證基本藥物質(zhì)量
C.店應(yīng)當(dāng)充分發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師等藥學(xué)技術(shù)人員的作用,指導(dǎo)患者合理用藥
D.食藥監(jiān)部門應(yīng)當(dāng)加基本藥物質(zhì)量的日常監(jiān)督檢查

最新試題

根據(jù)《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》,以下關(guān)于臨床試驗(yàn)管理的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()。

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調(diào)劑過(guò)程中由藥劑人員完成的技術(shù)環(huán)節(jié),正確的有()

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醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)?fù)煌ㄓ妹Q藥品的品種,注射劑型的數(shù)量()

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A省甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床急需藥品X,但該藥品在市場(chǎng)上未有供應(yīng),其欲想調(diào)劑使用B省乙醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑X,需要經(jīng)哪一部門同意()

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非處方藥的有效性的特點(diǎn)是()

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應(yīng)當(dāng)慎重用藥的情形是()

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醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)取消醫(yī)師處方權(quán)的情形有()

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電子處方是否有處方醫(yī)師的電子簽名屬于處方審核的()

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根據(jù)《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制的實(shí)施意見(jiàn)》,采取有效措施,需解決好供應(yīng)問(wèn)題的藥品不包括()。

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關(guān)于細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制,說(shuō)法正確的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題