單項選擇題下列項目變更無需辦理《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》變更手續(xù)的是()

A.麻醉藥品處方審核資格的藥師
B.藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人
C.醫(yī)療管理部門負(fù)責(zé)人
D.醫(yī)療機構(gòu)負(fù)責(zé)人


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1.單項選擇題根據(jù)《關(guān)于加強中藥飲片監(jiān)督管理的通知》,關(guān)于中藥飲片購銷行為說法,錯誤的是()

A.批發(fā)零售中藥飲片必須持有《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品GSP證書》,必須從持有《藥品GMP證書》的生產(chǎn)企業(yè)或者持有《藥品GSP證書》的經(jīng)營企業(yè)采購
B.嚴(yán)禁從中藥材市場或者其他不具備飲片生產(chǎn)經(jīng)營資格的單位或個人采購中藥飲片
C.批發(fā)企業(yè)銷售給醫(yī)療機構(gòu)的中藥飲片,應(yīng)隨貨附加蓋單位公章的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)證書及檢驗報告書(復(fù)印件)
D.醫(yī)療機構(gòu)如加工少量自用特殊規(guī)格飲片,應(yīng)將品種、數(shù)量、加工理由和特殊性等情況向所在地縣級以上食品藥品監(jiān)管部門備案

2.單項選擇題藥品批發(fā)企業(yè)中對藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)人的資質(zhì)要求說法不正確的是()

A.執(zhí)業(yè)藥師資格
B.3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷
C.大學(xué)??埔陨蠈W(xué)歷
D.在質(zhì)量管理工作中具備正確判斷和保障實施的能力

3.單項選擇題關(guān)于零售藥店中藥飲片的管理錯誤的是()

A.企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對陳列、存放的藥品進行檢查
B.重點檢查拆零藥品和易變質(zhì)、近效期、擺放時間較長的藥品以及中飲片
C.發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問的藥品應(yīng)當(dāng)及時撤柜,停止銷售,由當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門確認(rèn)和處理,并保留相關(guān)記錄
D.裝斗前應(yīng)當(dāng)復(fù)核,防止錯斗、串斗

4.單項選擇題經(jīng)營疫苗的企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備2名以上專業(yè)技術(shù)人員專門負(fù)責(zé)疫苗質(zhì)量管理和驗收工作,專業(yè)技術(shù)人員的資格要求是()

A.應(yīng)當(dāng)具有預(yù)防醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、微生物學(xué)或者醫(yī)學(xué)等專業(yè)大專以上學(xué)歷
B.應(yīng)當(dāng)具有預(yù)防醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、微生物學(xué)或者醫(yī)學(xué)等專業(yè)本科以上學(xué)歷
C.應(yīng)當(dāng)具有預(yù)防醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、微生物學(xué)或者醫(yī)學(xué)等專業(yè)本科以上學(xué)歷及中級以上專業(yè)技術(shù)職稱
D.應(yīng)當(dāng)具有預(yù)防醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、微生物學(xué)或者醫(yī)學(xué)等專業(yè)本科以上學(xué)歷及中級以上專業(yè)技術(shù)職稱,并有3年以上從事疫苗管理或者技術(shù)工作經(jīng)歷

5.單項選擇題根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行辦法》,關(guān)于外配處方管理的說法,錯誤的是()

A.外配處方必須由定點醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)師開具,并簽名
B.外配處方必須有定點醫(yī)療機構(gòu)蓋章
C.外配處方要分別管理、單獨建賬
D.外配處方要有藥師審核簽字,并保存1年,以備核查