單項選擇題新藥Ⅲ期臨床試驗需要完成()

A.20~30例
B.大于100例
C.大于200例
D.大于300例
E.200~300例


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1.多項選擇題下列各項中,有關(guān)乳劑特點(diǎn)的說法正確的有()。

A.乳劑中液滴的分散度很大,藥物吸收快、藥效發(fā)揮快及生物利用度高
B.O/W型乳劑可掩蓋藥物的不良?xì)馕?,并可以加入矯味劑
C.徹底清除藥物的刺激性及毒副作用
D.可增加難溶性藥物的溶解度,提高藥物的穩(wěn)定性
E.外用乳劑可改善藥物對皮膚、黏膜的滲透性

2.多項選擇題構(gòu)成乳劑的基本成分有()。

A.抗氧劑
B.防腐劑
C.油相
D.水相
E.乳化劑

3.多項選擇題混懸劑的特點(diǎn)包括()。

A.有助于難溶性藥物制成液體制劑,并提高藥物的穩(wěn)定性。
B.混懸劑中的藥物以液體的形式存在,可以提高藥物的穩(wěn)定性。
C.相比于固體制劑更加便于服用。
D.混懸液屬于粗分散體,可以掩蓋藥物的不良?xì)馕丁?br /> E.產(chǎn)生長效作用,混懸劑中的難溶性藥物的溶解度低,從而導(dǎo)致藥物的溶出速度低,達(dá)到長效作用。

4.多項選擇題片劑的薄膜包衣材料通常由()組成。

A.隔離層
B.高分子材料
C.增塑劑
D.速度調(diào)節(jié)劑
E.著色劑與遮光劑

5.多項選擇題片劑包衣的主要目的包括()。

A.掩蓋藥物的苦味或不良?xì)馕?,改善用藥順?yīng)性,方便服用
B.防潮、避光,以增加藥物的穩(wěn)定性
C.不可用于隔離藥物,避免藥物間的配伍變化
D.改善片劑的外觀,提高流動性和美觀度
E.控制藥物在胃腸道的釋放部位,實(shí)現(xiàn)胃溶、腸溶或緩控釋等目的