無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)用100級(jí)的潔凈室（區(qū)）內(nèi)不得設(shè)置地漏。

進(jìn)口醫(yī)療器械在我國(guó)注冊(cè)時(shí)需提供境外政府醫(yī)療器械主管部門批準(zhǔn)該產(chǎn)品上市的證明文件，還需提供境外政府醫(yī)療器械主管部門批準(zhǔn)該產(chǎn)品上市時(shí)的臨床評(píng)價(jià)資料。

為了維護(hù)食品藥品監(jiān)管部門發(fā)布的政策、法規(guī)的權(quán)威性、嚴(yán)肅性和延續(xù)性，已注冊(cè)的醫(yī)療器械，其管理類別由低類別調(diào)整為高類別的，在有效期內(nèi)的醫(yī)療器械注冊(cè)證繼續(xù)有效。

穩(wěn)壓電路的主要任務(wù)是（）

石英晶體作為振蕩電路是利用其具有（）

在質(zhì)量管理體系文件里，生產(chǎn)過(guò)程中使用的生產(chǎn)工藝規(guī)程屬于技術(shù)文件。

穩(wěn)壓電路的穩(wěn)壓系數(shù)是指在負(fù)載和環(huán)境溫度不變時(shí)，穩(wěn)壓電路輸出電壓相對(duì)變化率和輸入電壓的相對(duì)變化率之比，則（）

下列關(guān)于放大器的輸入電阻、輸出電阻敘述正確的是（）

植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)不得使用患有傳染性疾病的人員。

RC橋式振蕩電路常用的穩(wěn)幅措施是（）穩(wěn)幅。