填空題醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)是指由醫(yī)療器械注冊(cè)人或者備案人制作,隨產(chǎn)品提供給用戶,涵蓋該產(chǎn)品安全有效的基本信息,用以指導(dǎo)()、()、()、()、()、()的文件。
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宏電擊是較強(qiáng)的電流由體外經(jīng)皮膚流進(jìn)體內(nèi)臟器,再流出體外引起的電擊,造成危險(xiǎn)的電流強(qiáng)度大于()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
大部分醫(yī)療器械召回產(chǎn)品的處理可以通過(guò)技術(shù)性手段完成,不僅包括收回、銷(xiāo)毀,還包括()
題型:多項(xiàng)選擇題
根據(jù)防電擊的程度分類(lèi):將醫(yī)學(xué)儀器分為B型、BF型和CF型,確定設(shè)備與人體接觸狀況和不同的使用場(chǎng)合所需的()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
B型(B代表Body,軀體)是對(duì)電擊有特定防護(hù)程度的設(shè)備,適用于體表和體腔的,但()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)分析過(guò)程主要包括()
題型:多項(xiàng)選擇題
構(gòu)成醫(yī)用電氣設(shè)備安全標(biāo)準(zhǔn)的兩部分是()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
召回的目的是為了加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)督管理,控制存在缺陷的醫(yī)療器械產(chǎn)品,消除醫(yī)療器械安全隱患,保證醫(yī)療器械的安全、有效,()。
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
對(duì)于可能產(chǎn)生過(guò)壓的設(shè)備必須配有壓力釋放裝置,并且它的安裝位置必須()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
我國(guó)醫(yī)療器械強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的代號(hào)是()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
對(duì)于可能產(chǎn)生過(guò)壓的設(shè)備必須配有壓力釋放裝置,并且壓力釋放裝置必須盡可能地靠近()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題