判斷題經(jīng)營第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)應當具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理要求的計算機信息管理系統(tǒng),保證經(jīng)營的產(chǎn)品可追溯。
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大部分醫(yī)療器械召回產(chǎn)品的處理可以通過技術(shù)性手段完成,不僅包括收回、銷毀,還包括()
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生物安全一般指由現(xiàn)代生物技術(shù)開發(fā)和應用所能造成的對生態(tài)環(huán)境和人體健康產(chǎn)生的潛在威脅,及對其所采取的一系列()
題型:單項選擇題
保護地線指將醫(yī)療設備在正常情況下不帶電的金屬部分(如外殼)與接地體之間作良好的金屬連接,主要目的是防止絕緣損壞或其他原因造成設備外殼部分帶電時發(fā)生()
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“接地”就是把目標元件用一根接地電線與地接起來,使其相關(guān)部位的()
題型:單項選擇題
在醫(yī)療設備中電氣安全主要是指醫(yī)學儀器在使用時防止發(fā)生電擊事件的技術(shù)性能和管理方法,它包括對()
題型:多項選擇題
下列技術(shù)中不會有離子輻射的危險是()
題型:單項選擇題
召回的目的是為了加強醫(yī)療器械監(jiān)督管理,控制存在缺陷的醫(yī)療器械產(chǎn)品,消除醫(yī)療器械安全隱患,保證醫(yī)療器械的安全、有效,()。
題型:單項選擇題
根據(jù)ISO14971:2007標準中的指導性原則,屬于高風險設備的是()
題型:單項選擇題
CF型(C代表Cardinc,心臟)是對于電擊防護程度高于BF型應用部分要求的F型應用部分,()。
題型:單項選擇題
醫(yī)療器械風險分析過程主要包括()
題型:多項選擇題