單項選擇題醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)擅自變更經(jīng)營場所或者庫房地址、擴大經(jīng)營范圍或者擅自設(shè)立庫房的（）

A.由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)職責責令改正，給予警告。
B.由縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門責令改正，處1萬元以上3萬元以下罰款
C.貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額10倍以上20倍以下罰款。


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1.多項選擇題醫(yī)療器械標簽一般應(yīng)當包括（）等內(nèi)容。

A.產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格
B.生產(chǎn)企業(yè)的名稱、住所、生產(chǎn)地址、聯(lián)系方式及生產(chǎn)許可證編號或者生產(chǎn)備案憑證編號
C.醫(yī)療器械注冊證編號或者備案憑證編號
D.生產(chǎn)日期，使用期限或者失效日期

2.單項選擇題醫(yī)療器械各類倉庫溫度要求如下（）

A.常溫庫溫度為0-30℃，陰涼庫溫度為0-20℃，冷藏庫（柜）的溫度為2-10℃
B.常溫庫溫度為0-30℃，陰涼庫溫度為0-20℃，冷藏庫（柜）的溫度為0-8℃
C.常溫庫溫度為0-30℃，陰涼庫溫度為0-25℃，冷藏庫（柜）的溫度為0-8℃

3.多項選擇題醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)未依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進貨查驗記錄制度的（）

A.由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)職責責令改正，給予警告。
B.拒不改正的，處5000元以上2萬元以下罰款
C.貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額5倍以上10倍以下罰款
D.情節(jié)嚴重的，責令停產(chǎn)停業(yè)，直至由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械經(jīng)營許可證

4.單項選擇題經(jīng)營第二類醫(yī)療器械的企業(yè)應(yīng)當辦理（）方可經(jīng)營。

A.《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》
B.《產(chǎn)品備案憑證》
C.《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》
D.無需辦證

5.多項選擇題《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》事項的變更分為許可事項變更和登記事項變更。許可事項變更包括（）

A.經(jīng)營場所、倉庫地址
B.經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍
C.法定代表人、企業(yè)負責人
D.住所