需要進(jìn)行產(chǎn)品注冊的醫(yī)療器械為（）

體外診斷試劑注冊證有效期屆滿需要延續(xù)注冊時(shí)，下列情形不予延續(xù)注冊的是（）

對新研制的尚未列入分類目錄的醫(yī)療器械，申請人可以（）

申請第二類、第三類體外診斷試劑注冊時(shí)，可以免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)的情形有（）

應(yīng)注銷《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的情形有（）

無菌器械經(jīng)營企業(yè)不得（）

《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)須知》應(yīng)當(dāng)包括（）

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全質(zhì)量管理體系文件，包括（）

關(guān)于醫(yī)療器械使用單位的下列情形中，將由食品藥品監(jiān)督管理部門按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定予以處罰的是（）

對新研制的尚未列入體外診斷試劑分類目錄的體外診斷試劑，申請人可以（）