多項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》，按照新藥管理的是（）

A.未在中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)過(guò)的藥品
B.未在中國(guó)境內(nèi)上市銷售的藥品
C.改變劑型的
D.改變給藥途徑的
E.增加新的適應(yīng)癥的


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1.多項(xiàng)選擇題由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)GMP認(rèn)證的是（）

A.注射劑
B.處方藥
C.放射性藥品
D.醫(yī)療用毒性藥品
E.國(guó)家規(guī)定的生物制品

2.多項(xiàng)選擇題必須憑醫(yī)生的處方方可在零售藥店零售的藥品是（）

A.麻醉藥品
B.一類精神藥品
C.二類精神藥品
D.放射性藥品
E.醫(yī)療用毒性藥品

4.單項(xiàng)選擇題《中藥品種保護(hù)證書》的審批和核發(fā)部門是（）

A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
C.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
D.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

5.單項(xiàng)選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售其他企業(yè)生產(chǎn)的藥品的，按照（）

A.制售假藥處罰
B.制售劣藥處罰
C.無(wú)證經(jīng)營(yíng)處罰
D.超范圍經(jīng)營(yíng)進(jìn)行處罰