單項選擇題經(jīng)營企業(yè)應(yīng)建立無菌器械質(zhì)量跟蹤制度,做到從采購到銷售能追查到每批產(chǎn)品的質(zhì)量情況。無菌器械的()記錄必須真實、完整。
A.收貨
B.購銷
C.驗收
D.銷售
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1.單項選擇題需要冷藏、冷凍的醫(yī)療器械應(yīng)當在()待驗。
A.常溫庫
B.陰涼庫
C.冷庫
2.單項選擇題從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的,由經(jīng)營企業(yè)向()備案。
A.縣級以上地方人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門
B.所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門
C.所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門
D.國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門
3.單項選擇題收貨過程中,對不符合要求的貨品應(yīng)當立即報告()并拒收。
A.采購員
B.驗收員
C.倉儲部負責人
D.質(zhì)量負責人
4.單項選擇題從事()醫(yī)療器械批發(fā)以及第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的企業(yè)應(yīng)當建立銷售記錄。
A.第一類
B.第二類
C.第三類
D.第二、第三類
5.單項選擇題驗收人員應(yīng)當對醫(yī)療器械的外觀、包裝、標簽以及()等進行檢查、核對,并做好驗收記錄。
A.注冊證
B.說明書
C.合格證明文件
D.隨貨同行單
最新試題
體外診斷試劑的產(chǎn)品名稱一般包含()
題型:多項選擇題
國家醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗依據(jù)是()
題型:多項選擇題
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對于每批(臺)產(chǎn)品均應(yīng)當有生產(chǎn)記錄,包括()
題型:多項選擇題
申請第二類、第三類體外診斷試劑注冊時,可以免于進行臨床試驗的情形有()
題型:多項選擇題
第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量負責人應(yīng)當()
題型:多項選擇題
以下產(chǎn)品在申請注冊時,應(yīng)當進行臨床試驗的是()
題型:多項選擇題
《醫(yī)療器械臨床試驗須知》應(yīng)當包括()
題型:多項選擇題
下列關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的進貨查驗記錄和銷售記錄應(yīng)當保存的期限描述正確的是()
題型:多項選擇題
第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案應(yīng)提交的資料包括()
題型:多項選擇題
經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當合理貯存醫(yī)療器械,需要符合的要求有()
題型:多項選擇題