多項選擇題關于藥品生產企業(yè)的管理,正確的是()

A.必須取得《藥品生產許可證》才能從事業(yè)務工作,由省級藥品監(jiān)督管理部門批準開辦
B.禁止在藥品購銷中帳外暗中給予、收受回扣或者其他利益
C.為降低成本在保證質量的前提下可以從無《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》的企業(yè)購進藥品
D.應當依法向政府價格主管部門提供其藥品的實際購銷價格和購銷數(shù)量等資料
E.應當依法向政府價格主管部門如實提供藥品的生產經營成本


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1.單項選擇題藥事管理的意義主要是()

A.對于公眾的意義
B.對于國家的意義
C.對于藥事組織的意義
D.對于公眾、國家、藥事組織三方面的意義
E.對私企的意義

2.單項選擇題藥事的范圍包括了()

A.研究與開發(fā)、制造、采購、使用、服務等相關的活動
B.研究與開發(fā)、制造、采購、儲藏、營銷、運輸、服務、使用及藥品價格、藥品儲備、醫(yī)療保險等有關的活動
C.藥品價格、藥品儲備、醫(yī)療保險等有關的活動
D.藥品的儲藏、營銷、運輸?shù)认嚓P的活動

3.單項選擇題根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,對不良反應大并危害人體健康的藥品,組織調查、撤銷其批準文號的部門是()

A.國務院衛(wèi)生行政部門
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.地市級衛(wèi)生行政部門
D.國家藥品監(jiān)督管理部門

4.單項選擇題根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,下列藥品監(jiān)督管理部門的做法中,不符合規(guī)定的是()

A.對藥品生產企業(yè)進行認證后的跟蹤檢查
B.對被檢查人的技術秘密適當保密
C.根據(jù)需要對藥品質量進行抽查檢驗
D.定期公告藥品質量抽驗結果

5.單項選擇題依照《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定,生產以下哪種藥品可以不經過國務院藥品監(jiān)督管理部門批準()

A.新藥
B.已有國家標準的藥品
C.實施批準文號管理的中藥飲片
D.未實施批準文號管理的中藥材
E.仿制藥

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關于醫(yī)療器械說明書和標簽標注內容的說法,錯誤的是()

題型:單項選擇題

根據(jù)《關于發(fā)布古代經典名方中藥復方制劑簡化注冊審批管理規(guī)定的公告》(2018年第27號),符合條件要求的經典名方制劑申請上市,下列說法錯誤的是()

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組織開展檢驗檢測新技術、新方法、新標準研究的機構是()

題型:單項選擇題

有未取得藥品批準證明文件生產、進口藥品行為,情節(jié)嚴重的,對法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員關于從事藥品生產經營活動的處罰是()

題型:單項選擇題