單項(xiàng)選擇題發(fā)現(xiàn)新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)的,應(yīng)()

A.在30日內(nèi)報(bào)告
B.在15日內(nèi)報(bào)告
C.在3日內(nèi)報(bào)告
D.立即報(bào)告藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)


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1.單項(xiàng)選擇題進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi)須報(bào)告該藥品的()

A.新的藥品不良反應(yīng)
B.嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)
C.新的和嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)
D.所有不良反應(yīng)

2.單項(xiàng)選擇題藥品進(jìn)口滿(mǎn)5年的須報(bào)告該藥品的()

A.新的藥品不良反應(yīng)
B.嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)
C.新的和嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)
D.所有不良反應(yīng)

3.單項(xiàng)選擇題非新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的其他國(guó)產(chǎn)藥品,應(yīng)當(dāng)報(bào)告該藥品的()

A.所有不良反應(yīng)
B.新的不良反應(yīng)
C.嚴(yán)重的不良反應(yīng)
D.新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)

4.單項(xiàng)選擇題進(jìn)口藥品進(jìn)口滿(mǎn)5年的,應(yīng)當(dāng)報(bào)告該藥品的()

A.所有不良反應(yīng)
B.新的不良反應(yīng)
C.嚴(yán)重的不良反應(yīng)
D.新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)

5.單項(xiàng)選擇題以下哪項(xiàng)是進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi),應(yīng)當(dāng)報(bào)告該藥品的()

A.所有不良反應(yīng)
B.新的不良反應(yīng)
C.嚴(yán)重的不良反應(yīng)
D.新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)

最新試題

某藥品批發(fā)企業(yè)擬根據(jù)現(xiàn)行的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》申請(qǐng)藥品GSP換證,該藥品批發(fā)企業(yè)在下列有關(guān)藥品儲(chǔ)存方面,應(yīng)當(dāng)做到儲(chǔ)存藥品相對(duì)濕度應(yīng)為()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑必須經(jīng)批準(zhǔn)方可變更的事項(xiàng)是()

題型:多項(xiàng)選擇題

某藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知其生產(chǎn)的新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的某中藥注射劑,導(dǎo)致一名患者出現(xiàn)過(guò)敏性休克,最終死亡。該藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)獲知的死亡病例進(jìn)行調(diào)查,并在幾日內(nèi)完成調(diào)查報(bào)告,報(bào)所在地的省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

某藥品零售企業(yè)于2011年6月取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》該藥品零售企業(yè)的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》下列哪項(xiàng)發(fā)生變更,無(wú)需在原許可事項(xiàng)發(fā)生變更30日前,向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出變更申請(qǐng)()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

某藥品零售企業(yè)于2011年6月取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》在下列哪種情形下,若原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷(xiāo)了該藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》,該藥品零售企業(yè)可以申請(qǐng)行政復(fù)議或者行政訴訟()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

在規(guī)定期限內(nèi),醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用的條件包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)抗菌藥物,應(yīng)優(yōu)先選用()

題型:多項(xiàng)選擇題

醫(yī)師處方必須遵循的原則是()

題型:多項(xiàng)選擇題

甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)擬從乙藥品批發(fā)企業(yè)一種購(gòu)進(jìn)以前從未購(gòu)進(jìn)過(guò)的丙抗菌藥物甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)的證明文件不包括()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》項(xiàng)目中,由藥品監(jiān)督管理部門(mén)核準(zhǔn)的許可事項(xiàng)包括()

題型:多項(xiàng)選擇題