問答題按照98版GMP,設(shè)備再驗證通過生產(chǎn)3批產(chǎn)品來校驗設(shè)備。在10版GMP提到,設(shè)備再驗證可通過回顧歷史,設(shè)備運行記錄,檢修記錄,各儀表校驗等。這樣的話,是否可以通過對設(shè)備的回顧歷史記錄進行設(shè)備再驗證,就不再通過生產(chǎn)3批產(chǎn)品來校驗?

你可能感興趣的試題