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判斷題

所有普通口服制劑的溶出試驗均應(yīng)在37±0.5℃的條件下進行。

答案：正確

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以非模型依賴方法進行溶出曲線比較時，當受試制劑和參比制劑在15分鐘內(nèi)的溶出量≥85%時，可以認為兩者溶出行為相似，無需進行f2的比較。

答案：正確

影響因素試驗中，如樣品在較高的試驗條件下質(zhì)量發(fā)生了顯著變化，則可降低相應(yīng)的試驗條件。

答案：正確

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