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A.區(qū)級食品藥品監(jiān)督管理部門
B.市級食品藥品監(jiān)督管理部門
C.省、直轄市、自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門
D.國家食品藥品監(jiān)督管理部門

A.乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）國械注準(zhǔn)20173400652
B.一次性使用輸液器（帶針）國械注準(zhǔn)20163660574
C.電子注藥泵國械注準(zhǔn)20173541272
D.金屬接骨板（直型）（股骨自動加壓鋼板）國械注準(zhǔn)20153460116

A.2018年12月31日前；2019年1月1日后
B.2018年12月31日后；2019年1月1日后
C.2018年12月31日前；2019年1月1日前
D.2018年12月31日后；2019年1月1日前

A.產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格、醫(yī)療器械注冊證編號或者備案憑證編號，并在標(biāo)簽中明確“其他內(nèi)容詳見說明書”；
B.產(chǎn)品名稱、型號、生產(chǎn)企業(yè)名稱、生產(chǎn)日期和使用期限或者失效日期，并在標(biāo)簽中明確“其他內(nèi)容詳見說明書”；
C.產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格、生產(chǎn)日期和使用期限或者失效日期，并在標(biāo)簽中明確“其他內(nèi)容詳見說明書”；
D.產(chǎn)品名稱、型號、生產(chǎn)企業(yè)名稱、醫(yī)療器械注冊證編號或者備案憑證編號、生產(chǎn)日期和使用期限或者失效日期，并在標(biāo)簽中明確“其他內(nèi)容詳見說明書”。

A.3
B.6
C.9
D.12

A.1萬元以上
B.3萬元以下
C.5萬元以上
D.7萬元以下

A.1萬元以上
B.3萬元以下
C.5萬元以上
D.7萬元以下

A.24
B.48
C.36
D.72

A.所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門
B.衛(wèi)生主管部門
C.醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術(shù)機(jī)構(gòu)
D.國家食品藥品監(jiān)督管理總局

A.注冊檢驗(yàn)報(bào)告書
B.合格證明文件
C.生產(chǎn)許可證
D.注冊證