單項選擇題記述安全或說明性安全是指當(dāng)有條件安全也不能實現(xiàn)時,應(yīng)把確保安全的條件標(biāo)出來,要求()

A.相關(guān)設(shè)計者注意遵守的方法
B.相關(guān)使用者注意遵守的方法
C.相關(guān)生產(chǎn)注意遵守的方法
D.相關(guān)管理者注意遵守的方法


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1.單項選擇題有條件安全是指在技術(shù)上或者在經(jīng)濟上不能做到絕對安全時,可將一部分安全措施和安全裝置放在儀器外面,使()

A.儀器本身保持安全
B.儀器外部保持安全
C.儀器內(nèi)外都保持安全
D.儀器和這些安全措施組合起來仍可確保安全

2.單項選擇題絕對安全或稱無條件安全,是指醫(yī)療器械()

A.本身和外部裝置組合起來的安全措施
B.內(nèi)部和外在措施的組合安全
C.全方位的安全措施
D.本身采用的安全措施

3.單項選擇題下列哪種醫(yī)療器械需要定期校準(zhǔn)()?

A.血壓計
B.口罩
C.棉簽
D.繃帶

4.單項選擇題醫(yī)療器械注冊證書的變更申請,應(yīng)當(dāng)在哪種情況下進行()?

A.產(chǎn)品的外觀發(fā)生微小變化
B.產(chǎn)品的注冊證號發(fā)生變化
C.產(chǎn)品的生產(chǎn)地址發(fā)生變化
D.產(chǎn)品的宣傳語發(fā)生變化

5.單項選擇題醫(yī)療器械的臨床試驗數(shù)據(jù)必須滿足哪些要求才能作為申請注冊的依據(jù)()?

A.真實、完整、可溯源
B.夸大其詞、吸引眼球
C.未經(jīng)審查、自行發(fā)布
D.任意篡改、偽造

最新試題

生物安全一般指由現(xiàn)代生物技術(shù)開發(fā)和應(yīng)用所能造成的對生態(tài)環(huán)境和人體健康產(chǎn)生的潛在威脅,及對其所采取的一系列()

題型:單項選擇題

醫(yī)療器械召回的措施也很多,目的是為了()

題型:單項選擇題

CF型(C代表Cardinc,心臟)是對于電擊防護程度高于BF型應(yīng)用部分要求的F型應(yīng)用部分,()。

題型:單項選擇題

宏電擊是較強的電流由體外經(jīng)皮膚流進體內(nèi)臟器,再流出體外引起的電擊,造成危險的電流強度大于()

題型:單項選擇題

大部分醫(yī)療器械召回產(chǎn)品的處理可以通過技術(shù)性手段完成,不僅包括收回、銷毀,還包括()

題型:多項選擇題

召回的目的是為了加強醫(yī)療器械監(jiān)督管理,控制存在缺陷的醫(yī)療器械產(chǎn)品,消除醫(yī)療器械安全隱患,保證醫(yī)療器械的安全、有效,()。

題型:單項選擇題

安全標(biāo)準(zhǔn)一般均為()

題型:單項選擇題

安全標(biāo)準(zhǔn)中對通用安全要求和專用安全要求的描述正確的是()

題型:單項選擇題

保護地線指將醫(yī)療設(shè)備在正常情況下不帶電的金屬部分(如外殼)與接地體之間作良好的金屬連接,主要目的是防止絕緣損壞或其他原因造成設(shè)備外殼部分帶電時發(fā)生()

題型:單項選擇題

BF型(F表示floating,絕緣)是有F型隔離(浮動)應(yīng)用部分的B型設(shè)備,適用于體表和體腔的,但()

題型:單項選擇題