A.系統(tǒng)全面性原則
B.簡(jiǎn)明科學(xué)性原則
C.穩(wěn)定可比性原則
D.權(quán)責(zé)對(duì)等原則
E.采購(gòu)比例原則
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A.儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)
B.輔助作業(yè)區(qū)
C.辦公區(qū)
D.潔凈區(qū)
E.生活區(qū)
A.庫(kù)房應(yīng)與企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)
B.庫(kù)房應(yīng)當(dāng)與辦公區(qū)、生活區(qū)分開一定距離或者有隔離措施
C.庫(kù)房的條件應(yīng)當(dāng)滿足藥品的合理、安全儲(chǔ)存要求
D.庫(kù)房應(yīng)當(dāng)配備相適應(yīng)的設(shè)施設(shè)備
E.庫(kù)房的面積要大于2000平方米
A.分類標(biāo)簽準(zhǔn)確無(wú)誤
B.避免陽(yáng)光直射
C.有專用柜組標(biāo)志
D.拆零藥品與其他藥品分開
E.危險(xiǎn)品要陳列在專柜中
A.質(zhì)量管理人員
B.藥品驗(yàn)收人員
C.藥品養(yǎng)護(hù)人員
D.藥品保管人員
E.出庫(kù)復(fù)核人員
A.督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及GSP
B.組織制訂質(zhì)量管理體系文件，并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行
C.負(fù)責(zé)對(duì)供貨單位合法性、購(gòu)進(jìn)藥品的合法性以及供貨單位銷售人員合法資格審核
D.負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的收集和管理，并建立藥品質(zhì)量檔案
E.負(fù)責(zé)藥品的驗(yàn)收
最新試題
在申請(qǐng)人申請(qǐng)從事藥品生產(chǎn)活動(dòng)時(shí)，申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正的錯(cuò)誤的，應(yīng)當(dāng)允許申請(qǐng)人當(dāng)場(chǎng)更正。
監(jiān)督檢查時(shí)，藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)檢查需要說(shuō)明情況、提供哪些材料？
藥品生產(chǎn)許可證應(yīng)當(dāng)載明內(nèi)容包括（）等項(xiàng)目。
藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè)，有哪些行為會(huì)按照《藥品管理法》第一百一十五條給予處罰？
藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥品生產(chǎn)中，應(yīng)當(dāng)開展（）等質(zhì)量管理活動(dòng)，對(duì)已識(shí)別的風(fēng)險(xiǎn)及時(shí)采取有效的風(fēng)險(xiǎn)控制措施，以保證產(chǎn)品質(zhì)量。
根據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》，省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門對(duì)（）等高風(fēng)險(xiǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè)，每年不少于一次藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查。
企業(yè)變更名稱等許可證項(xiàng)目以及重新發(fā)證，原藥品生產(chǎn)許可證編號(hào)也改變。
發(fā)生與藥品質(zhì)量有關(guān)的重大安全事件時(shí)，應(yīng)當(dāng)（）。
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心（以下簡(jiǎn)稱核查中心）承擔(dān)職能（）。
從事疫苗生產(chǎn)活動(dòng)的，除需具備藥品生產(chǎn)的條件，還應(yīng)當(dāng)具備下列條件（）。