用于穩(wěn)定性考察的樣品不屬于留樣。

風(fēng)險評估是風(fēng)險管理過程的第一步，它包括（），（）和（）三個部分。

根據(jù)自檢結(jié)果，把缺陷分為（）、（）和（）。

設(shè)備使用記錄、清潔記錄等生產(chǎn)、檢驗相關(guān)記錄，至少保存（）年，批記錄由（）負(fù)責(zé)管理，至少保存至產(chǎn)品有效期后（）年。

我國認(rèn)證體系的組織機(jī)構(gòu)可分為哪幾個層次？

我國推行認(rèn)證制度總體方案遵循的原則是什么？

下列質(zhì)量受權(quán)人需要向藥品監(jiān)督管理部門書面報告的有（）

變更的分類有（）

膠囊藥粉的編號為J。

質(zhì)量事故的劃分為（）