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用于生產(chǎn)的所有采購產(chǎn)品須滿足現(xiàn)行適用法律法規(guī)的要求。
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受控文件不包括外來文件。
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組織應(yīng)對意外事件準(zhǔn)備應(yīng)急計劃。
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組織應(yīng)指定質(zhì)量部門開展產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃。
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最高管理者必須指定專人(顧客代表)確保顧客要求得到考慮。
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業(yè)務(wù)計劃不是受控文件。
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組織應(yīng)保證企業(yè)全體人員都理解質(zhì)量方針并貫徹執(zhí)行。
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不合格品控制不包括對可疑產(chǎn)品的控制。
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特殊特性不包括產(chǎn)品特性和過程參數(shù)。
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設(shè)計和開發(fā)的評審、驗證和確認(rèn)具有不同的目的,根據(jù)產(chǎn)品和組織的具體情況,可單獨或任意組合的方式進行并記錄。
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具有專利權(quán)的設(shè)計,影響外形、配合和功能的更改,不需要與顧客一同評審。
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