（）是企業(yè)自我發(fā)現(xiàn)缺陷并主動采取措施進行改進的一系列活動。

在認證證書有效期限內，出現(xiàn)哪些情況，應當按規(guī)定重新?lián)Q證？

質量事故的劃分為（）

記錄填寫清晰清晰，易讀，不易擦掉，不得用鉛筆隨意填寫，可用黑色和藍色簽字筆填寫。

仲裁型質量監(jiān)督的特點是什么？

正常情況下，按照GMP規(guī)范要求對企業(yè)每年進行2次自檢。

藥品不良反應的分型可分為A、B、C、D四型。

用于穩(wěn)定性考察的樣品不屬于留樣。

承擔產品侵權損害賠償責任必須具備哪些條件？

成品的留樣數(shù)量至少能確保按注冊批準的質量標準完成三次全檢驗。