藥品注冊申請是指包括新藥申請、已有國家標準藥品的申請和進口藥品申請及其補充申請。
藥品再注冊是指藥品批準證明文件有效期滿后繼續(xù)生產、進口的藥品實施的審批過程。
在相同試驗條件下,給予相同劑量的藥劑等效性制劑,彼此之間吸收的速度和程度沒有明顯差異的藥品,稱為生物等效性藥品。
最新試題
廣告發(fā)布者
藥品注冊申請人
藥品注冊
藥品補充申請
藥品注冊申請
我國藥品管理立法大體經歷了哪四個階段?
政府指導價
藥品經營企業(yè)
包裝(package)
簡述藥品的三級管理主要內容。